27/03/2023 - DiaSorin S.p.A.: RICAVI IN CRESCITA, ELEVATA MARGINALITÀ E FORTE GENERAZIONE DI CASSA NEL 2022; PROPOSTO IL PAGAMENTO DI UN DIVIDENDO ORDINARIO PARI A € 1,10 PER AZIONE

RICAVI IN CRESCITA, ELEVATA MARGINALITÀ E FORTE GENERAZIONE DI CASSA NEL 2022;

PROPOSTO IL PAGAMENTO DI UN DIVIDENDO ORDINARIO PARI A € 1,10 PER AZIONE

PRINCIPALI RISULTATI DEL 2022

•  RICAVI: € 1.361 milioni, pari a +10,0% (+2,4% a tassi di cambio costanti) rispetto a quanto registrato nell'esercizio 2021. La variazione è conseguenza del positivo andamento di tutte le linee di business e dell'inclusione di Luminex nel perimetro di consolidamento, parzialmente compensata dall'atteso calo nelle vendite COVID.

  In particolare, i ricavi di immunodiagnostica ex-COVID sono cresciuti dell'8,4% (+3,3% a tassi di cambio costanti), guidati dal positivo andamento dei test CLIA, pur a fronte dell'attesa decrescita del business della Vitamina D e del pannello ELISA.

  I ricavi di diagnostica molecolare ex-COVID hanno registrato un aumento del 65,2% (+48,8% a tassi di cambio costanti), prevalentemente come conseguenza della contribuzione del business Luminex e delle elevate vendite dei test respiratori nella seconda parte dell'anno, guidati da una stagione influenzale concentrata negli ultimi mesi del 2022.

  I ricavi licensed technologies sono stati pari a € 214 milioni, a conferma del buon andamento delle vendite dei prodotti relativi alla tecnologia xMAP®; nella seconda parte dell'anno si è registrato un rallentamento nella vendita di strumenti, dovuto alla carenza di componenti elettronici, conseguenza degli effetti del COVID sulle supply chain internazionali. Le vendite dei test sierologici e molecolari per il COVID, pari a € 244 milioni, sono diminuite del 35,5% (-40,1% a tassi di cambio costanti) rispetto all'esercizio 2021, come risultato del successo delle misure di contenimento della pandemia implementate dalle diverse autorità governative e della diffusione ed efficacia delle campagne vaccinali.

  Il contributo complessivo di Luminex ai ricavi dell'esercizio 2022 è pari a € 386 milioni.

•  EBITDA1 ADJUSTED2: € 514 milioni, -5,3% (-11,0% a tassi di cambio costanti) rispetto a quanto registrato nel 2021, con un'incidenza sui ricavi pari al 37,8% (38,1% a tassi di cambio costanti). La riduzione della marginalità è conseguenza dei minori ricavi COVID, che nel 2021 avevano generato un'importante leva operativa, solo parzialmente compensata dall'inclusione di Luminex nel perimetro di consolidamento.

•  EBIT ADJUSTED2: € 417 milioni, -10,3% rispetto a quanto registrato nel 2021. Incidenza sui ricavi del 30,6%.

•  UTILE NETTO ADJUSTED2: € 319 milioni, -10,7% rispetto a quanto registrato nel 2021. Incidenza sui ricavi del 23,4%.

•  INDEBITAMENTO FINANZIARIO NETTO CONSOLIDATO: -€ 907 milioni (-€ 986 milioni al 31 dicembre 2021). La variazione rispetto allo scorso anno, pari a +€ 79 milioni, è il risultato dell'importante generazione di cassa operativa nell'esercizio, al netto del pagamento di dividendi per € 57 milioni (€ 55 milioni nel 2021) e dell'acquisto netto di azioni proprie per € 160 milioni (€ 9 milioni nel 2021).

•  FREE CASH FLOW3: € 316 milioni al 31 dicembre 2022 (€ 301 milioni al 31 dicembre 2021). L'incremento di € 15 milioni (+5%) rispetto al precedente esercizio è conseguenza della crescita del fatturato e del positivo contributo del business Luminex.

•  GUIDANCE ESERCIZIO 2023 A TASSI DI CAMBIO COSTANTI 2022:

  • - RICAVI TOTALI: circa -14%

  • - RICAVI A PARITÀ DI PERIMETRO DI CONSOLIDAMENTO4: circa -11%, di cui:

    • - Ricavi al netto del business COVID e molecolare respiratorio: +4% / +6%

    • - Ricavi business molecolare respiratorio: circa -20%

    • - Ricavi COVID: circa € 60 milioni (circa -75% rispetto al 2022)

  • - EBITDA1 ADJUSTED2 MARGIN5: circa 34%

•  SI CONFERMANO LE LINEE DI SVILUPPO CONDIVISE NEL PIANO PRESENTATO ALL'INVESTOR DAY DEL 17 DICEMBRE 2021. Le traiettorie di crescita del business dell'immunodiagnostica e delle licensed technologies (al netto della cessione del business della citofluorimetria avvenuta a febbraio 2023) sono in linea con gli obiettivi del piano. La commercializzazione delle piattaforme LIAISON® Plex e LIAISON® NES è attesa nel 2024, in ritardo di circa un anno rispetto alle assunzioni originarie.

• 1 L'EBITDA è definito come il "risultato operativo", al lordo degli ammortamenti e svalutazioni delle attività immateriali e materiali ed è una misura utilizzata dalla Società per monitorare e valutare l'andamento operativo del Gruppo e non è definito come misura contabile negli IFRS e pertanto non deve essere considerato una misura alternativa per la valutazione dell'andamento del risultato operativo del Gruppo. Poiché la composizione dell'EBITDA non è regolamentata dai principi contabili di riferimento, il criterio di determinazione applicato dal Gruppo potrebbe non essere omogeneo con quello adottato da altri operatori e/o gruppi e pertanto potrebbe non essere comparabile.

• 2 Con riferimento agli indicatori Margine Lordo Adjusted, EBITDA Adjusted, EBIT Adjusted e Utile Netto Adjusted, si rimanda alla tabella in calce alla presente Press Release (tabelle 7 e 8).

• 3 Il Free Cash Flow equivale al flusso di cassa netto generato dalle attività operative comprensivo degli utilizzi per investimenti e prima del pagamento degli interessi e delle acquisizioni di società e rami d'azienda.

• 4 Escluso il business della Citofluorimetria, ceduto a febbraio 2023.

• 5 Rapporto tra EBITDA e Ricavi.

PRINCIPALI FATTI DI RILIEVO

IMMUNODIAGNOSTICA

•  Approvazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense del test LIAISON® MeMed BV®, sviluppato a seguito della firma dell'accordo di licenza con MeMed. Il test è la prima soluzione completamente automatizzata che utilizza dati relativi alla risposta immunitaria del paziente per permettere ai medici di differenziare le infezioni virali e batteriche.

•  Validazione di 38 test sulla piattaforma LIAISON® XS, portandone il totale complessivo a 86 test e rendendone il menù sempre più rilevante per i laboratori di piccole e medie dimensioni.

•  Firma di un accordo di partnership con B·R·A·H·M·S, società di Thermo Fisher Scientific, per lo sviluppo e la commercializzazione del test LIAISON® B·R·A·H·M·S MR-proADM™, un test immunodiagnostico che permetterà di valutare il grado di severità di diverse patologie, migliorando la presa in carico e la gestione dei pazienti.

DIAGNOSTICA MOLECOLARE

•  Lancio della nuova versione del test molecolare Simplexa™ SARS-CoV-2 Variants Direct (Research Use Only) che permette di identificare le mutazioni associate alla variante Omicron del COVID.

•  Marcatura CE del test molecolare ARIES® FLU A/B & RSV+SARS-COV-2 per l'identificazione e differenziazione dei quattro virus respiratori più diffusi e delle infezioni da essi generate.

•  Autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense per il test SimplexaTM COVID-19 Direct per l'identificazione del SARS-CoV-2 da tamponi nasali e nasofaringei.

•  Lancio di una coppia di primer Analyte Specific Reagent (ASR) per la rilevazione del gene B17R/B18R del virus del vaiolo delle scimmie, responsabile dell'emergenza sanitaria dichiarata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

•  Autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense per il test Simplexa™ Congenital CMV Direct per il rilevamento diretto del DNA del Citomegalovirus da campioni di saliva e di urine di bambini di età pari

  • o inferiore a 21 giorni.

•  Estensione della collaborazione con BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority, parte dell'Administration for Strategic Preparedness and Response all'interno del Department of Health and Human Services degli Stati Uniti) per supportare la convalida clinica ed ottenere l'approvazione 510(k) dalla Food and Drug Administration statunitense per il LIAISON® NES.

•  Marcatura CE del pannello molecolare gastrointestinale xMAP® NxTAG® GPP, in grado di identificare i 16 patogeni più rilevanti relativi alle infezioni gastrointestinali in campioni di feci, riconoscendo gli acidi nucleici specifici di tali batteri, virus e parassiti attraverso la piattaforma MAGPIX®.

•  Autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration statunitense per il test Simplexa™ COVID-19

  Flu A/B per l'identificazione dei virus dell'Influenza A, Influenza B e del SARS-CoV-2 in circa un'ora di tempo.

LICENSED TECHNOLOGIES

 Vendita, a febbraio 2023, degli asset relativi alla Business Unit Flow Cytometry & Imaging a Cytek® Biosciences, operazione in linea con le priorità strategiche comunicate al mercato a seguito dell'acquisizione di Luminex.

Saluggia (Italia), 27 marzo 2023 - Il Consiglio di Amministrazione di DiaSorin S.p.A. (FTSE MIB: DIA), oggi ha:

• - esaminato ed approvato il Bilancio Consolidato del Gruppo al 31 dicembre 2022;

• - esaminato ed approvato il progetto di Bilancio di Esercizio DiaSorin S.p.A. al 31 dicembre 2022;

• - approvato la proposta di distribuzione di un dividendo ordinario per complessivi € 61.543.082,70 pari a € 1,10 per azione, al lordo delle ritenute di legge, con esclusione di quelle detenute in portafoglio, con stacco cedola il 21 maggio 2023, record date il 22 maggio 2023, data pagamento il 23 maggio 2023;

• - esaminato ed approvato la Relazione sulla gestione, comprensiva della Dichiarazione consolidata di carattere non finanziario ai sensi degli articoli 3 e 4 del D.lgs. 254/2016;

• - approvato la Relazione sulla Corporate Governance relativa all'esercizio chiuso al 31 dicembre 2022;

• - approvato la Relazione sulla politica di remunerazione e sui compensi corrisposti ai sensi dell'art.123-ter del D.lgs.

  58/1998;

• - deliberato di proporre alla prossima Assemblea degli Azionisti l'istituzione di un nuovo piano di stock options ai sensi dell'art. 114 bis del D.lgs. 58/1998;

• - approvato la proposta di autorizzazione all'acquisto e alla disposizione di azioni proprie, ai sensi del combinato disposto degli artt. 2357 e 2357 ter del codice civile, nonché dell'art. 132 del D.lgs. 58/1998 e relative disposizioni di attuazione, al servizio del nuovo piano di stock options, da sottoporre alla prossima Assemblea degli Azionisti;

• - valutato e confermato la permanenza dei requisiti di legge dei propri Amministratori Indipendenti ai sensi del Codice di Corporate Governance;

• - preso atto del processo di autovalutazione svolto dal Collegio Sindacale e dei relativi esiti, con particolare riferimento alla permanenza del requisito d'indipendenza richiesto ai sensi della normativa vigente in capo a ciascuno dei propri membri;

• - deliberato di convocare l'Assemblea degli Azionisti in seduta ordinaria per il giorno 28 aprile 2023, in un'unica convocazione.

TABELLE DEI RISULTATI2

GRUPPO DIASORIN

Ese rc iz io	Variazione
2021	2022	assoluta	% a cambi correnti	% a cambi c osta nti
Ricavi netti	1.237,7	1.361,1	+123,5	+10,0%	+2,4%
Immunodiagnostica ex-COVID Diagnostica Molecolare ex-COVID Licensed Technologies COVID	627,7 135,1 97,1 377,8	680,2 223,1 214,3 243,5	+52,5 +88,1 +117,2 -134,3	+8,4% +65,2% +120,6% -35,5%	+3,3% +48,8% +98,1% -40,1%
EBITDA1 adjusted2	543,1	514,2	-28,9	-5,3%	-11,0%
EBITDA 1 adjusted 2 margin	43,9%	37,8%	-610 bps
EBITDA1	515,5	497,3	-18,2	-3,5%	-9,3%
EBITDA 1 margin	41,7%	36,5%	-512 bps
EBIT (Risultato Operativo) adjusted2	465,1	417,0	-48,1	-10,3%
EBIT adjusted 2 margin	37,6%	30,6%	-694 bps
EBIT (Risultato Operativo)	419,5	351,3	-68,2	-16,3%
EBIT margin	33,9%	25,8%	-809 bps
Utile netto adjusted2	356,9	318,7	-38,3	-10,7%
Incidenza sui ricavi netti	28,8%	23,4%	-543 bps
Utile netto	310,7	240,1	-70,6	-22,7%
Incidenza sui ricavi netti 25,1% 17,6% -747 bps

DIASORIN S.P.A.

Ese rc iz io	Variazione
2021	2022	a ssoluta	% a cambi correnti
Ricavi netti	583,1	260,4	-322,7	-55,3%
EBITDA1	191,1	63,6	-127,5	-66,7%
EBITDA 1 margin	32,8%	24,4%	-834 bps
EBIT (Risultato Operativo)	167,4	49,6	-117,8	-70,3%
EBIT margin	28,7%	19,1%	-964 bps
Utile netto	138,8	37,8	-101,1	-72,8%

COMMENTO DEI RISULTATI

Ricavi: € 1.361 milioni nell'esercizio 2022, in aumento del 10,0% (+2,4% a tassi di cambio costanti) rispetto

a quanto registrato nell'esercizio 2021. La variazione è conseguenza del positivo andamento dei business di immunodiagnostica, diagnostica molecolare e dell'inclusione di Luminex nel perimetro di consolidamento, parzialmente compensata dall'anticipato calo nelle vendite COVID.

I ricavi di immunodiagnostica ex-COVID sono cresciuti dell'8,4% (+3,3% a tassi di cambio costanti), guidati dal positivo andamento dei test CLIA al netto della Vitamina D (cresciuti dell'8% circa a tassi di cambio costanti), soprattutto per effetto del buon andamento dei test per la diagnosi della tubercolosi latente, dei pannelli delle malattie infettive e delle infezioni gastrointestinali. Tale variazione è stata parzialmente controbilanciata dalla riduzione delle vendite di Vitamina D, del pannello ELISA e dalla performance negativa nel mercato distributivo russo e nel mercato cinese (principalmente per le misure di lock-down implementate dalle autorità locali per contenere il COVID e per politiche industriali volte a favorire gli operatori locali).

I ricavi di diagnostica molecolare ex-COVID hanno registrato un aumento del 65,2% (+48,8% a tassi di cambio costanti), guidato dalla contribuzione del business Luminex e dalle elevate vendite dei test respiratori nella seconda parte dell'anno, guidati da una stagione influenzale concentrata negli ultimi mesi del 2022, oltre che da una buona performance del pannello "legacy" DiaSorin.

I ricavi licensed technologies sono stati pari a € 214 milioni, a conferma del buon andamento delle vendite relativi alla tecnologia xMAP®, pur a fronte di problemi nell'approvvigionamento di alcuni componenti elettronici che hanno causato il ritardo nella spedizione di strumenti, in particolar modo nella seconda parte dell'anno.

Le vendite dei test sierologici e molecolari per il COVID, pari a € 244 milioni, sono diminuite del 35,5% (-40,1% a tassi di cambio costanti) rispetto all'esercizio 2021, come risultato del successo delle misure di contenimento della pandemia implementate dalle diverse autorità governative e della diffusione ed efficacia delle campagne vaccinali.

Si segnala, infine, che il contributo complessivo di Luminex ai ricavi dell'esercizio 2022 è pari a € 386 milioni.

Di seguito la ripartizione dei ricavi di Gruppo per area geografica.

Nord America diretta

Il fatturato nell'esercizio del 2022, pari a € 549 milioni, è in aumento del 60,5% (+43,0% a tassi di cambio costanti) rispetto all'esercizio 2021. La crescita è stata guidata dal buon andamento del business immunodiagnostico e dal contributo di Luminex all'interno del perimetro di consolidamento.

Con riferimento al business immunodiagnostico, i ricavi CLIA al netto della vitamina D sono cresciuti di circa il 22% a tassi di cambio costanti, guidati dal successo della strategia rivolta ad aumentare la penetrazione nel segmento ospedaliero statunitense, attraverso un menù di test unico e differenziante, nonché dalla crescita delle vendite delle soluzioni di specialità, quali il test per la tubercolosi latente, il pannello per le infezioni gastroenteriche e quello per le malattie infettive. Tale crescita è stata parzialmente compensata dal previsto andamento negativo delle vendite di test per la Vitamina D.

Il business di diagnostica molecolare cresce circa del 49% a tassi di cambio costanti per effetto della contribuzione di Luminex e di una forte stagione influenzale che, negli ultimi mesi dell'anno, ha causato elevate vendite di test respiratori. Si segnala, inoltre, la buona performance del pannello "legacy" DiaSorin ed una